Το νομικό πλαίσιο που ισχύει όσον αφορά τις κλινικές δοκιμές και την αστική ευθύνη που απορρέει από αυτές αναλύει σε άρθρο της “Αστική Ευθύνη και Προστασία Ασφάλειας” στο Broker’s Time, η Φ. Μπατσίλα, δικηγόρος στην Κρεμαλής δικηγορική εταιρεία.
Όπως αναφέρει η κ. Μπατσίλα “Ο κίνδυνος για την ασφάλεια του συμμετέχοντος σε μια κλινική δοκιμή απορρέει κυρίως από δύο πηγές: το υπό έρευνα φάρμακο και την παρέμβαση. Πολλές κλινικές δοκιμές, ωστόσο, δημιουργούν ελάχιστο πρόσθετο κίνδυνο για την ασφάλεια του συμμετέχοντος σε σχέση με τη συνήθη κλινική πρακτική”.