Προς νέο κανονισμό για τα δεδομένα υγείας οδεύει η ΕΕ

Σε συμφωνία για το νέο κανονισμό που αφορά στα δεδομένα υγείας κατέληξαν το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο της ΕΕ σχετικά με τον ευρωπαϊκό χώρο δεδομένων για την υγεία (EHDS).

Οι κανόνες που πρότεινε η Επιτροπή τον Μάιο του 2022 έχουν δύο κύριους στόχους:

• Να θέσει τους πολίτες στο επίκεντρο της υγειονομικής περίθαλψης, παρέχοντάς τους πλήρη έλεγχο επί των δεδομένων τους για την εξασφάλιση καλύτερης υγειονομικής περίθαλψης σε ολόκληρη την ΕΕ ·
• Να ανοίξουν τα δεδομένα για σκοπούς έρευνας και δημόσιας υγείας.

Η συμφωνία που επιτεύχθηκε από τους συννομοθέτες θεσπίζει σαφείς κανόνες για τη χρήση των δεδομένων υγείας για τη βελτίωση της παροχής υγειονομικής περίθαλψης, της έρευνας, της καινοτομίας και της χάραξης πολιτικής. Οι νέοι κανόνες θα αξιοποιήσουν το δυναμικό που προσφέρει η ασφαλής και προστατευμένη ανταλλαγή, χρήση και περαιτέρω χρήση δεδομένων υγείας, διασφαλίζοντας παράλληλα την πλήρη συμμόρφωση με τα υψηλά πρότυπα προστασίας των δεδομένων της ΕΕ.

Σύμφωνα με τους νέους κανόνες, οι πολίτες θα έχουν άμεση και εύκολη πρόσβαση στα ψηφιακά δεδομένα υγείας τους οπουδήποτε και αν βρίσκονται στην ΕΕ. Οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας θα μπορούν να έχουν πρόσβαση στα ιατρικά αρχεία ενός ασθενούς όταν απαιτείται για θεραπεία σε διαφορετικό κράτος μέλος, επιτρέποντας τη λήψη τεκμηριωμένων αποφάσεων, σε πλήρη συμμόρφωση με τους κανόνες της ΕΕ για την προστασία των δεδομένων. Ο ευρωπαϊκός χώρος δεδομένων για την υγεία δημιουργεί επίσης ένα ισχυρό νομικό πλαίσιο για την περαιτέρω χρήση δεδομένων υγείας για σκοπούς έρευνας, καινοτομίας και δημόσιας υγείας. Τα δεδομένα θα συμβάλουν στην ανάπτυξη θεραπειών διάσωσης και εξατομικευμένων φαρμάκων, αλλά και στη βελτίωση της ετοιμότητας για την αντιμετώπιση κρίσεων, υπό αυστηρές συνθήκες ασφάλειας των δεδομένων και πρόσβασης, και με σεβασμό των θεμελιωδών δικαιωμάτων.

Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο θα εγκρίνουν πλέον επίσημα τον νέο κανονισμό. Στη συνέχεια, θα εφαρμόζεται σε διαφορετικά στάδια ανάλογα με την περίπτωση χρήσης και τον τύπο δεδομένων.